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藥品標準物質，是指供藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用，具有確定特性量值，用于校準設備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質，包括標準品、對照品、對照藥材、參考品。 藥品標準物質由中國藥品生物制品檢定所負責標定。中國藥品生物制品檢定所可以組織有關的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所、藥品研究機構或者藥品生產企業(yè)協作標定國家藥品標準物質。 其分類包括：標準品、對照品、對照試劑、對照制劑、對照藥材、標準量具或耗材、工作標準品、精品。
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